“这可能是高值耗材中，唯一一个还没有被国产化的产品。”杜广武接受动脉网记者采访时说道。

20世纪50年代，人造血管开始进入公众视野，并广泛应用于临床，适用于动脉瘤、动脉狭窄、动脉栓塞等疾病手术。杜广武介绍，全球每年的使用量在20万条左右，中国在去年已超2万条，且数量还在增加。

2万条现在看来已然是不小的数量，早在2009年，国内的需求只有3000条左右。“从数据上可以非常明显地观察到人造血管市场需求量的增长变化，但遗憾的是，一晃数年过去，国内仍迟迟未能实现进口替代。” 杜广武说道。

为什么难？难在哪？国产替代还有多远？近日，动脉网记者采访到了江苏百优达生命科技有限公司创始人杜广武，就以上疑问展开详细解读。

人造血管难在工艺、难在技术

在担任美国心血管医疗器械巨头“迈柯唯”人造血管研发技术总监时，杜广武观察到一个现象，那就是大批大批的中国医生前来参观、采购人造血管。

“国内没有技术，人造血管难以实现国产化，只能依赖进口。”杜广武指出难题的源头。他补充，占领市场的的两大巨头分别是迈柯唯（Maquet)，占领全球/中国70%市场；泰尔茂（Terumo），占领全球/中国20%市场；其他占10%。

除了核心技术被国外巨头牢牢掌控，工艺的复杂性也无形中成了国产难的“当头一棒”。杜广武指出，人造血管产品本身成本不高，但是其背后的研发和工艺成本极高。

“人造血管主要以涤纶为材料，这种材料做衣服容易，做人造血管就复杂得多。它跟很多支架类不太一样，支架类工序相对较少，而采用涤纶材料制作人造血管，工序多且复杂。首先它要用到一些非常特殊的纺织设备，生产出特定材料，再加工成型，进而涂层等等。既要保证生物强度、还要具备柔韧性、易缝合性、术中不易漏血、术后组织易于愈合等特点。”杜广武说道。

技术缺乏、工艺复杂、设备投入大，鲜有企业愿意投入。国内只有少数企业和医院在做这方面的研究，但由于产品技术相对落后，无法赶超，因此只限小范围使用，未能实现产业化。

“随着人造血管的需求量在逐年上升，如果不能实现国产供需，必然会受制于人，一旦国外削减对中国的供货，对国内影响很大。”杜广武表示，在他看来，人造血管“国产化”势在必行。

15年技术积淀成行业“领军人”，带着核心技术回国

面对这样的市场痛点，2013年，在人造血管领域深耕了15年的杜广武，选择回国从“0”开始。“首先我是中国人，同时我也是这个领域的专家，这些现象给我的触动很大，也是我想要改变的原生动力。”杜广武说。

杜广武，毕业于上海东华大学和英国曼彻斯特大学。曾任职于美国的瑞辉（Pfizer）、Datascop、迈柯唯等公司、以及爵硕、德拉瓦大学，在医疗器械以及纤维复合材料领域有丰富的经验，涉及人造血管、覆膜支架、纺织医疗品、纺织结构复合材料、三维织物、新型工业用纺织品、特种纤维与纱线等方面的设计、研发与技术等。

“2013年回国后，受上海微创医疗的邀请，我担任微创医疗血管外科业务的副总裁。”杜广武告诉动脉网，2016年，杜广武离开微创医疗，创立江苏百优达生命科技有限公司，聚焦人造血管的产业化。

江苏百优达生命科技有限公司总部位于南通市北高科技园区，专注于人造血管等植入类医疗器械的研发和生产，致力于为医生提供性能优良的医疗器械产品，并为医疗器械研发和生产企业提供优质的OEM和ODM服务。

目前，百优达已完成2轮融资。新产品开发项目：支架覆膜OEM（生产销售）；大动脉人造血管（临床试验阶段）；透析人工血管（送检/动物实验阶段）。 

“回国对我来说也是从新开始。国外虽然已经做得很好了，但是他们的产品还存在一些临床痛点，例如术中渗血较大、柔顺性不足等，所以我想通过技术改良，成为中国第一家实现人造血管的产业化的企业，让国产取代进口。”杜广武说道。

破冰：自主研发大动脉VASOLINE™人造血管，性价比超进口

有数据表明，中国目前已经有近100家省/市级医院开展大动脉人造血管的植入手术。2022年中国市场预计超过4万条。主动脉外科进入快速增长期，每年临床数量增加将近20％。

百优达成立以后，杜广武将研发重心聚焦于大动脉人造血管制造技术以及外周/透析通道人造血管制造技术。其中大动脉人造血管制造技术已媲美进口产品。

“我们整个研发团队就好比一个球队，我扮演的角色是教练，带他们进入赛场。团队成员都非常年轻，是来自顶级公司、顶级学院的技术人才。在产品技术的开发上，具备前沿性、领先性。”杜广武说道。

VASOLINE™人造血管采用聚酯纤维编织而成，涂覆有可降解生物材料，用于动脉的替换、修补和旁路手术。临床前研究证实，该人造血管植入后不易渗血，医生使用手感和缝合性俱佳。植入6个月后检测结果显示，此人造血管具有良好的生物相容性和血液相容性。

（图注：VASOLINE™人造血管四分支样品）

“今年4月，VASOLINE™人造血管在首都医科大学附属北京安贞医院完成首例临床植入，该手术由心外科孙立忠团队完成。手术医生评价百优达人造血管手感柔软、缝合性能良好、防渗血性能良好。术后无出血，血管内血流通畅，患者术后情况良好，目前已出院。”杜广武介绍。

有临床专家反馈：百优达人造血管的性能优异，作为首款我国自行研发、生产的人造血管，百优达人造血管投入临床，将填补我国在此类产品上的空白，打破目前临床使用中进口产品垄断的现状。

（图注：VASOLINE™人造血管单分支样品）

杜广武表示，截止到2019年10月8日，VASOLINE™人造血管共在全国2个临床中心，完成总计67例植入（其中包括27例竞品对照）。另外还有5家中心正在进行入组前准备工作。

（图注：VASOLINE™人造血管直筒样品）

此外，目前百优达已经与北京安贞医院、河南省胸科医院、南京市第一医院等国内知名医院达成合作。产品预计在2022年年底前拿到注册证。

“未来产品进入市场，我们的目标是：性能比国外好，价格比国外低！”杜广武信心满满说道。

作为国内第一家产业化人造血管企业，杜广武透露，除了近2-3年的人造血管、覆膜支架等领域的国产替代目标，下一步百优达还将不断推出原创型高端植入耗材，满足临床更多需求。对该公司感兴趣的机构请联系融资助手小云：DongMai_Investent。